Die WHO bestätigte am Dienstag, dass die chinesische nationale Regulierungsbehörde (NRA) die Reifegradstufe drei (ML3) – die dritte von vier Stufen der WHO-Klassifizierung – erreicht hat. Reifegrad vier (ML4) ist die höchste Stufe.

„Dies ist ein bedeutender Schritt für die weltweite Versorgung mit Impfstoffen, da China eine wichtige Rolle als Hersteller spielt, und es ist ein wichtiger Schritt für die öffentliche Gesundheit in China. Damit werden mehr qualitätsgesicherte Impfstoffe zur Verfügung stehen, um Menschenleben auf der ganzen Welt zu retten“, sagte Takeshi Kasai, WHO-Regionaldirektor für den Westpazifik.

„Die Schlussfolgerung der WHO zum chinesischen System der Impfstoffregulierung ist ein solider Beweis dafür, dass unser System kontinuierlich stabil, effektiv und gut funktionierend und in der Lage ist, durch die Bereitstellung sicherer, wirksamer, erschwinglicher und zugänglicher Impfstoffe von hoher Qualität einen größeren Beitrag zur weltweiten Versorgung zu leisten“, sagte Jiao Hong, Beauftragter der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA), laut der Website der WHO.

Dass Chinas Impfstoffbehörde einen neuen WHO-Rang erreicht habe, zeige die Fähigkeit der Behörde zur Überwachung und die hohen Standards, die internationalen Kriterien entsprächen, sagte ein in Beijing ansässiger Immunologe, der anonym bleiben wollte, der Global Times.

Er fügte hinzu, dies zeige nicht nur, dass Chinas Impfstoffe das Leben der eigenen Bevölkerung besser schützen könnten, sondern lege auch den Grundstein für den Weg ins Ausland, da eine solche Zulassung ein wichtiger Indikator für Länder sei, Impfstoffe aus anderen Ländern zu kaufen. Der Immunologe sagte, dass China damit einen Beitrag zur globalen Gesundheit leisten könne, insbesondere angesichts der Tatsache, dass COVID-19 immer noch in vielen Ländern wütet.

Bis Januar dieses Jahres hatte China mehr als zwei Milliarden Dosen COVID-19-Impfstoff an mehr als 120 Länder und internationale Organisationen geliefert und war damit der größte COVID-19-Impfstofflieferant weltweit, wie die People’s Daily im Januar berichtete.

Die chinesische Impfstoffregulierungsbehörde bestand die WHO-Bewertung erstmals im Jahr 2011. Im April 2014 führte die WHO eine Bewertung der Behörde durch, die auf den damaligen Indikatoren des WHO-Impfstoffbewertungsinstruments basierte und sich auf das chinesische Impfstoffregulierungssystem konzentrierte. In den Jahren 2019 und 2021 führte sie weitere entsprechende Aktivitäten durch.