Laut einem Bericht von Fosun Pharma, dem chinesischen Impfstoffpartner von BioNTech, zeigen Probanden nach der Impfung mit BNT162b2 robuste neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2 und starke SARS-CoV-2-spezifische T-Zell-Reaktionen. Die Ergebnisse, die am Montag veröffentlicht wurden, erfolgten im Rahmen der ersten Phase-2-Studie eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs auf dem chinesischen Festland.

Der Impfstoff erwies sich bis zu einem Monat nach der zweiten Dosis als sicher und gut verträglich, was auf ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil für chinesische Erwachsene hindeutet, heißt es in dem Bericht.

Die Ergebnisse stammen aus einer klinischen Studie, die Fosun mit dem Impfstoff BNT162b2 an gesunden oder medizinisch stabilen Personen an zwei klinischen Standorten in China durchgeführt hat. Die Vorabdruckversion der Ergebnisse wurde am 19. Mai auf der Website von The Lancet veröffentlicht.

Medienberichten zufolge haben die chinesischen Behörden am Montag den Markennamen Fubitai für den Impfstoff auf dem Festland genehmigt.

Auf die Frage, ob diese Schritte ein positives Signal für die Zulassung des Impfstoffs auf dem chinesischen Festland seien, sagte Fosun Pharma, es handele sich lediglich um eine reguläre Veröffentlichung von Studiendaten, und lehnte weitere Kommentare ab. Fosun hat die klinischen Studiendaten des BNT162b2-Impfstoffs angeblich seit April 2021 zur fortlaufenden Überprüfung bei den staatlichen chinesischen Aufsichtsbehörden eingereicht.

Obwohl der Impfstoff weltweit eingesetzt wurde, ist der jüngste Bericht der erste, der zeigt, dass BNT162b2, verabreicht in Form von zwei Dosen zu je 30 Mikrogramm im Abstand von 21 Tagen, eine robuste Immunantwort auslöst und von gesunden chinesischen Erwachsenen ohne Vorerkrankungen, allgemein gut vertragen wurde, heißt es in dem Bericht.

959 Teilnehmer erhielten mindestens eine Injektion, sei es eine Impfung mit dem Impfstoff oder ein Placebo. Die Teilnehmer wurden zwischen dem 5. Dezember 2020 und dem 9. Januar 2021 rekrutiert. Die Serokonversionsraten einen Monat nach der zweiten Dosis betrugen 99,7 Prozent bzw. 0,8 Prozent in den beiden Gruppen, heißt es in dem Bericht.

BNT162b2-aktivierte Seren neutralisierten einen Monat nach der zweiten Dosis auch die SARS-CoV-2-Varianten Alpha, Beta und Delta, heißt es in dem Bericht. Der Stichtag für diese Analyse war der 07. Februar 2021, heißt es in dem Dokument. Es gibt also keine Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die dominierende Omikron-Variante, die erstmals im November 2021 in Südafrika entdeckt wurde.

Einige Beobachter meinten, dies würde die Zulassung des Impfstoffs auf dem chinesischen Festland noch unsicherer machen, da chinesische Impfstoffhersteller versucht haben, Omikron-spezifische oder Impfstoffe der nächsten Generation zu entwickeln, um mit dem schnell mutierenden Virus fertig zu werden.